Drug Pricing Policy in India

By Hemant Kumar|Updated : February 2nd, 2020

 

औषधियां समाज के स्वास्थ्य के लिए आवश्यक हैं। भारत दुनिया में दवाओं के सबसे बड़े उत्पादकों और निर्यातकों में से एक है। इसके बावजूद, निजी क्षेत्र पर अधिकांश रोगियों की भारी निर्भरता के कारण इसकी आधी से अधिक आबादी की पहुंच सरकारी अस्पतालों में आवश्यक दवाओं तक नहीं है। विभिन्न सरकारी रिपोर्टों के अनुसार, दवाओं की खरीद के लिए स्वास्थ्य देखभाल का लगभग 2/3 खर्च किया जाता हैं। सभी के लिए सस्ता स्वास्थ्य देखभाल सुनिश्चित करने के लिए, यह महत्वपूर्ण है कि दवाओं की कीमत उचित हो।

औषधि नीति के उद्देश्य:

औषधि नीति के उद्देश्य इस प्रकार हैं:

  • अच्छी गुणवत्ता वाली आवश्यक जीवन रक्षक दवाओं की सस्ती दरों पर प्रचुर उपलब्धता सुनिश्चित करना;
  • दवा के उत्पादन और दवाओं के तर्कसंगत उपयोग को बढ़ावा देने के लिए गुणवत्ता नियंत्रण की एक मजबूत और सरल प्रणाली सुनिश्चित करना;
  • आर्थिक आकार के साथ लागत प्रभावी उत्पादन को प्रोत्साहित करने और नई तकनीकों और नई दवाओं को पेश करने के उद्देश्य से फार्मास्यूटिकल उद्योग में नए निवेश के लिए अनुकूल माहौल बनाना; तथा
  • औषधियों और दवाओं के उत्पादन के लिए राष्ट्रीय क्षमता को मजबूत करना।

भारत में औषधियों के मुद्रण का ऐतिहासिक विकास

  • 1966 में, संसद द्वारा यह महसूस किया गया था कि निर्माता दवाओं के लिए अत्यधिक दरों पर शुल्क ले रहे थे। उच्च दवा दरों को नियंत्रित करने के लिए, दवा मूल्य नियंत्रण आदेश (DPCO)- 1966 को आवश्यक वस्तु अधिनियम (ECA) -1955 के धारा 3 के तहत पारित किया गया था।
  • दवा मूल्य नियंत्रण आदेश (DPCO) सरकार द्वारा जारी किए जाते हैं, ECA-1955 की धारा 3 के तहत भारत सरकार को दी जाने वाली शक्तियों के अभ्यास में, ताकि भारत सरकार आवश्यक दवाओं के लिए अधिकतम मूल्य (CP) घोषित कर सके। ये मदद यह सुनिश्चित करती है कि ये दवाएं आम जनता को उचित मूल्य पर उपलब्ध हों।
  • इसके बाद, DPCO 1966 को DPCO 1970 द्वारा बदल दिया गया।
  • हैथी समिति की रिपोर्ट 1975 में जारी की गई थी। हैथी समिति ने दवाओं में आत्मनिर्भरता और आम आदमी के लिए सस्ती दरों पर आवश्यक दवाओं की प्रचुर उपलब्धता की सिफारिश की थी।
  • इसके बाद, DPCO 1970 को DPCO 1979 द्वारा बदल दिया गया। DPCO 1979 को DPCO 1987 द्वारा बदल दिया गया, जो बदले में DPCO 1995 द्वारा प्रतिस्थापित किया गया था।
  • दवा मूल्य नियंत्रण आदेश, 1995 को दवा की कीमतों को विनियमित करने के लिए ECA, 1955 की धारा 3 के तहत भारत सरकार द्वारा जारी किया गया था। यह मूल्य-नियंत्रित दवाओं की सूची, दवाओं की कीमतों के निर्धारण की प्रक्रिया, सरकार द्वारा निर्धारित कीमतों के कार्यान्वयन की विधि, प्रावधानों के उल्लंघन के लिए दंड आदि प्रदान करने के लिए किया गया आदेश है। इसके अलावा, DPCO के प्रावधानों को लागू करने के उद्देश्य से, राष्ट्रीय औषधि मूल्य निर्धारण प्राधिकरण (NPPA) में शक्तियों को निहित किया गया है।
  • इसके बाद, DPCO 2013 को अधिसूचित किया गया।

राष्ट्रीय औषधि मूल्य निर्धारण प्राधिकरण (NPPA)

NPPA का गठन 1997 में रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा औषधीय विभाग (DoP) के नियंत्रण में किया गया था। इसके द्वारा दवा की कीमतों के लिए एक स्वतंत्र नियामक के रूप में कार्य करने की परिकल्पना की गई थी। इसका उद्देश्य आम लोगों को सस्ती कीमतों पर दवाओं की उपलब्धता और पहुंच सुनिश्चित करना था।

NPPA के कार्य

  • DPCO के प्रावधानों का कार्यान्वयन करना और लागू करना
  • दवा की कीमतों से संबंधित कानूनी मामलों से निपटना
  • दवाओं की उपलब्धता की निगरानी ​​और कमी होने पर उपचारात्मक कदम उठाना;
  • उत्पादन, निर्यात और आयात, बाजार हिस्सेदारी, थोक दवाओं और निर्माणों पर मुनाफे का डेटा संग्रह;
  • दवा की कीमतों के संबंध में अनुसंधान करना;
  • दवा मूल्य निर्धारण नीति में आवश्यक परिवर्तनों पर भारत सरकार को सलाह देना

आवश्यक दवाओं की राष्ट्रीय सूची (NLEM)

भारत की आवश्यक दवाओं की राष्ट्रीय सूची (NLEM), 2011 दवाओं की एक सूची है, जो MoH और FW द्वारा तैयार की गई है। भारत में इन दवाओं को आवश्यक माना जाता है। इस तरह की पहली सूची 1996 में जारी की गई थी जिसे बाद में 2003 में संशोधित किया गया था। 2011 में जारी नवीनतम सूची में देश में बीमारी के प्रसार के मुद्दों को संबोधित किया गया है। इसमें उन नई दवाओं का भी ध्यान में रखा गया है जो अब उपलब्ध हैं।

WHO ‘आवश्यक दवाओं’ को इस प्रकार परिभाषित करता है, जो आबादी की प्राथमिक जरूरतों को पूरा करते हैं। इन्हें रोग की व्यापकता, दवाओं की प्रभावकारिता, उनकी सुरक्षा और सामर्थ्य और गुणवत्ता के संबंध द्वारा चुना जाता है।

NLEM 2011 का उद्देश्य दवाओं के तर्कसंगत उपयोग को और बढ़ावा देना है,

  • सामर्थ्य,
  • सुरक्षा
  • प्रभावकारिता

DPCO 2013 NLEM की परिभाषा देता है। इसके अनुसार, NLEM का मतलब 2011 में MoH और FW द्वारा प्रकाशित एक सूची है, जिसे समय-समय पर अद्यतन और संशोधित किया जाता है और जो DPCO की पहली अनुसूची में शामिल है।

राष्ट्रीय औषधि मूल्य निर्धारण नीति (NPPP) - 2012

राष्ट्रीय औषधि मूल्य निर्धारण नीति-2012 दवा मूल्य नियंत्रण के मानदंडों को नियंत्रित करती है। NPPP-2012 का उद्देश्य दवाओं के मूल्य निर्धारण के लिए एक नियामक ढांचा तैयार करना है ताकि उचित दरों पर आवश्यक दवाओं की उपलब्धता सुनिश्चित की जा सके, साथ ही साथ दवा उद्योग के विकास में सहायता के लिए नवाचार और प्रतिस्पर्धा के लिए पर्याप्त मार्ग उपलब्ध कराया जा सके। यह रोजगार के लक्ष्यों को पूरा करने में मदद करेगा और सभी नागरिकों में अच्छी तरह से साझा किया जाएगा।

NPPP, 2012 आवश्यकता के आधार पर निरूपण की दरों के नियमन की परिकल्पना करता है। इसके अलावा, NPPP 2012 निरूपण के बाजार-आधारित मूल्य निर्धारण (MBP) के माध्यम से दवा की अनिवार्यता के आधार पर दवा की कीमतों को विनियमित करता है। यह थोक दवाओं के लागत-आधारित मूल्य निर्धारण (CBP) के माध्यम से थोक दवा की कीमतों को विनियमित करने के विपरीत है। नई नीति में उस दवा के कुल बाजार कारोबार का 1% से अधिक या उसके बराबर बाजार हिस्सेदारी वाले सभी ब्रांडों की औसत कीमत के आधार पर आवश्यक दवाओं की राष्ट्रीय सूची (NLEM) पर मूल्य सीमा तय करने का प्रस्ताव है।

NPPP -2012 के प्रावधानों के अनुसार, NLEM -2011 के तहत निर्दिष्ट दवाओं के सभी आयातक / निर्माता मूल्य नियंत्रण नीति के दायरे में होंगे। ऐसी दवाओं का अधिकतम खुदरा मूल्य (MRP) होगा जो संबंधित दवाओं के लिए सरकार द्वारा अधिसूचित अधिकतम मूल्य (लागू होने पर स्थानीय कर) के बराबर या उससे कम होगा।

DPCO 2013

CP का अर्थ सरकार द्वारा दवाओं के निरूपण के लिए निर्धारित मूल्य है जो DPCO 2013 में निर्दिष्ट किया गया है।

NPPA द्वारा अधिसूचित मूल्य से अधिक कीमत पर कोई भी व्यक्ति किसी भी दवा को किसी उपभोक्ता को बेचने के लिए अधिकृत नहीं है। पिछले वर्ष के WPI के आधार पर हर साल 1 अप्रैल को दवाओं का अधिकतम मूल्य संशोधित किया जाता है। इस संबंध में सरकार के पूर्व अनुमोदन की आवश्यकता नहीं होती है। हालांकि, जो निर्माता संशोधित अधिकतम मूल्य का लाभ उठाना चाहते हैं, उन्हें ऐसे संशोधनों के 15 दिनों के भीतर NPPA को सूचित करना होता है। WPI में गिरावट होने पर, दरों में सम्बंधित कमी की जाएगी। किसी भी समय MRP, अधिकतम मूल्य और स्थानीय करों के योग से अधिक हो सकता है।

मूल्य नियंत्रण के अंतर्गत आने वाली दवाओं के लिए, लॉन्च मूल्य पर कोई नियंत्रण नहीं है। निर्माताओं को सालाना 10% MRP बढ़ाने की अनुमति है। अतः, आवश्यक दवाओं का अधिकतम मूल्य जहाँ मूल्य नियंत्रण के अधीन हैं, वहीँ गैर-आवश्यक दवाएं एक प्रबंधित मूल्य वृद्धि के अधीन हैं।

सरकार द्वारा अधिसूचित अधिकतम मूल्य आयातित दवाओं पर भी लागू है।

मूल्य निर्धारण के मामले

  • सुप्रीम कोर्ट ने DPCO 2013 के खिलाफ एक जनहित याचिका के फैसले में कहा कि बाजार आधारित मूल्य निर्धारण (MBP) अनुचित था। अदालत ने सरकार को अपनी नीति (NPPP 2012) की समीक्षा करने का आदेश दिया।
  • आम लोगों के लिए आवश्यक दवाओं तक पहुँच 40% से कम है।
  • उच्च-लाभ मार्जिन अभी भी निर्माताओं और डीलरों द्वारा वसूला जाता है।
  • NLEM में केवल 348 दवाएं शामिल हैं, जिससे इसके दायरे से बाहर कई अन्य आवश्यक दवाएं हैं।
  • औसत अधिकतम मूल्य कई आवश्यक दवाओं के मामलों में खुदरा कीमतों की तुलना में अधिक हो गया है।
  • NLEM में अन्य आवश्यक दवाओं जैसे एचआईवी / एड्स, टीबी, कार्डियो-वैस्कुलर रोग, मानसिक विकार, मधुमेह, कैंसर, आदि के उपचार की मांग की गयी है।
  • NLEM पर सभी दवाओं के बाजार मूल्यों का अपर्याप्त सर्वेक्षण।
  • NLEM दवाओं की केवल कुछ खुराक को ही कवर करता है।
  • इसमें फिक्स्ड डोज ड्रग कॉम्बिनेशन (FDC) को कवर नहीं किया गया था।
  • इसके आदेशों का पालन न करने की स्थिति में NPPA द्वारा अपर्याप्त दंड दिया जाता है।
  • जन औषधि योजना जैसे कार्यक्रमों के बावजूद जेनरिक पर ब्रांडेड दवाओं को तरजीह दी जाती थी।

हाल ही में DPCO में हुए संशोधन (2019)

ये NITI आयोग की सिफारिशों पर आधारित हैं।

सस्ती दवाओं और स्वास्थ्य उत्पादों (SCAMHP) पर स्थायी समिति का गठन रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा दवाओं की सूची तय करने के लिए किया गया था, जो मूल्य नियंत्रण में होनी चाहिए।

दवाओं के मूल्य निर्धारण के लिए वर्तमान पद्धति:

स्वास्थ्य मंत्रालय NLM तैयार करता है। फार्मास्यूटिकल्स विभाग (DoP) फिर DPCO में NLEM को शामिल करता है। इसके बाद NPPA दवाओं की कीमतें तय करता है।

दवाओं के मूल्य निर्धारण के लिए प्रस्तावित पद्धति:

SCAMHP का नेतृत्व नीति अयोग के सदस्य (स्वास्थ्य) करेंगे। यह फार्मास्युटिकल उत्पादों की कीमतों के बारे में राष्ट्रीय औषधि मूल्य निर्धारण प्राधिकरण (NPPA) के लिए एक अनुशंसित निकाय होगा। दवाओं के मूल्य नियंत्रण के संबंध में किसी भी मुद्दे को लेने का भी अधिकार दिया गया है। समिति परीक्षण, स्वत: संज्ञान लेने या DoP, NPPA और स्वास्थ्य और परिवार कल्याण विभाग की सिफारिशों / अनुरोध पर ऐसे मामले ले सकती है।

NPPA को भारत में दवाओं पर जेब खर्च को काफी हद तक कम करने का श्रेय दिया गया है। इसी तरह, उपर्युक्त प्रस्तावित परिवर्तनों के बारे में चिंताएँ भी व्यक्त की गई हैं। यह सुझाव दिया गया है कि SCAMHP घरेलू और बहुराष्ट्रीय दवा निर्माताओं का पक्ष लेने के लिए NPPA की शक्तियों को कम करने का प्रयास कर रहा है।

आगे का रास्ता

  • समाज के सबसे कमजोर वर्गों को दवाओं का मुफ्त प्रावधान, जैसा कि ब्राजील में किया जाना चाहिए।
  • सार्वजनिक खरीद और आवश्यक दवाओं का प्रावधान, जैसा कि तमिलनाडु और राजस्थान में किया गया है।
  • राज्य के नेतृत्व वाला बीमा मॉडल स्वास्थ्य देखभाल की लागत को कम करने और दवाओं पर जेब खर्च से बाहर निकलने में भी मदद कर सकता है। आंध्र प्रदेश का आरोग्यश्री मॉडल आवश्यक दवाओं और राज्य के नेतृत्व वाले बीमा की सार्वजनिक खरीद दोनों को जोड़ता है। भारत सरकार की आयुष्मान भारत योजना सही दिशा में उठाया गया एक कदम है।
  • जनऔषधि योजना को शिकायत निवारण तंत्र के प्रावधान के साथ मिशन के माध्यम से लागू करने की आवश्यकता है। इसके अलावा, ब्रांडेड दवाओं के साथ जेनेरिक दवाओं के संदर्भ में अनिवार्य परामर्श समय की जरूरत हैं|

PBKMS बनाम पश्चिम बंगाल राज्य (1996) में सर्वोच्च न्यायालय के फैसले के अनुसार स्वास्थ्य का अधिकार, जीवन के अधिकार (अनुच्छेद 21) का एक अभिन्न हिस्सा है। आवश्यक दवाओं का उपयोग स्वास्थ्य के अधिकार का एक अनिवार्य हिस्सा है। इसीलिए, हर नागरिक के लिए यह अधिकार सुनिश्चित करने के लिए दवा की कीमतों को विनियमित किया जाना चाहिए।

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